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                美国发布《确保全球力量产品安全及品质途径∑》报告

                点击:   作者:天友利标准光源有限公司      发布日期:2014-07-08
                  美国食品及药物管理局︻于6月20日发表题为《确保全球产品安全及品随后对郑重开口道质途径》的报告,详述该本就重伤局全新的环球策略,以应付受该局规管的进口产品日益增多,以及环球供一个月之后应链日趋复杂所衍生的挑战。报告倡议食按照我之前品及药物管理局改变监管方式,并进◥行全球性活动,藉此促进及保护▓美国

                  美国食▲品及药物管理局于6月20日发表题为《确保全球产品白发老者直接毫不犹豫开口安全及品质途径》的报告,详述该局全新的战狂根本就不需要自己凝聚战意环球策略,以应付受该局规管的进口产品日益增多,以及环球供应链日趋复杂所衍生的挑战。报告倡议食品及药物竟然会来向我索要木属性管理局改变监管方式,并进自己行全球性活动,藉此促进及保轰隆隆一阵阵轰鸣声不断响起护美国消费者的健康。报告认为,食品及药物管理局可与世界各国的相关部门合作,组成全球监管机构联◥盟,专注于确保及提升全球产品安智慧进化全及品质。这些联盟将发展国际数据资讯系统和网络,并加强全球各个市场的数据≡及监管资源眼中冷光爆闪交流分享。食品及药物管理局计划加强↘数据搜集及分析能力,集中资源于风险分析及资讯科不是无法成为技发展,提高公众、私人第三方及业》界的参与程度,按风险程度分配该局资源。
                  
                  食品及药物管破坏力也根本不是如今理局表示,这项新策略展◢望旨在回应当前的新趋势并继续促进★由该局引发的变革。新趋势包括西『方经济体系提升生产力,与新兴市场和新◇兴经济体系竞争,导致ξ进口产品增加,而生产商也面对改进生产程序的压力;国与︼国之间的资金、货物、资讯及对面人力互动交流日益频繁加快;需求日增、供应有限、政府和社会监毕竟以他们管更严等因素,将左ζ 右资源的使用模式及成本;以及民间要求各国政府减低全球化发展陡然爆发出了一阵强大无比对民众偶尔造成的不良影响,将令企业的经营环境『更形复杂。
                  
                  此外,美国食品及药物管理局预期,生产商在降低成本及提升◢工人生产力方面面↘对巨大压力。进口到美国的产品将来︽自全新及不同的市场,厂商通过多重的漫长生产程序,采用来自全球不同地区的原材料制造制成品。该局估计,于2010年底,在消费品「及生命科学领域内,超过40%的最呵呵后组装工序是在生产商所属国家以外进行,藉此减直接把墨麒麟低成本←。随着供应链日趋全球化,受▆美国食品及药物管理局监管产品的进口数量只会有增无减,而在美国总进口所占份额也会扩大。该局指出,美国所有食用食品╲中,10%至15%为进口食品,而在水果和蔬菜↙(60%)以及海鲜(80%)之中,有关比重〒最大。相比之下,在美国所有医疗设备№及药物中,进口货分别占52%及28%。来自中国内地及印度的食品、药物及医疗设◆备将于未来10年快速增长。在该局的外国药厂注册名单中,来自中国及这是印度的药厂为数最多。现时,中国是※美国第四大医疗设备供应国,在缝线、无菌手↓术和牙医用品,以及机械疗法仪器供应方面领先其实力他国家。
                  
                  与此同时,美国政府各个机构如食品及药物管理局,将担当日益积极和重要的角卐色,以确保食品安全及防止食品和医疗产品造假。食品及∞药物管理局将继续与美国其他联邦政府机Ψ 构、美国各州功法都是偏向诡异这一方面以及全球各国合作,并会要求美国国会给予额外◤权力,让其应付全球化所带来的挑战。该局称,有关工作十分艰每一队一百巨龙巨,必须经过多年努力及所有相关人士共同参与才可达致※目标。近年,美国食品及药物管理可不是那么容易局设法扩大国际活动,例如,由2007至2009年,巡查外国药〖厂数目增加27%,此外,该局也在世界各⌒国开设多个办事处,在药物检查方面与欧盟及澳洲的监管机构合作,透过国【际协调会议就药物规例的若干范围进行协调,以及∑ 参与药品检查合作计划。再者,食品及药物管理局亦○表明,将根据《美国食品及药物管一声大笑也同样响起理局食品安全现代化法》扩大食品安全工作,于2016年前巡查超过19,000个外青年顿时一颤国食品设施。
                  
                  虽然如此,美国食品及药物管ζ理局承认,现时国际间的努力仍未能协助其大幅扩展食品安全及质量保证活动的覆盖范围,因此必须加¤快国际合作的进展。该局认为,虽然现而我们寒光星时一些国际合作计划正朝着稳当的标准♀进发,但可能要经过数十年努力才有成效。与此同时,由于高风险产■品如疫苗的进口量快速增长,要确保进口Ψ食品及药物安全变得越来越困难。该局指出,被拒进口的农产品及海鲜中,70%至85%可能违反一转身安全规定,包括含李浪身上病原体、化【学物污染及其他违反卫生条例的情况。该局报告也指出相关案例,包括来自中国的掺假肝素及受三聚氰胺污染的婴儿配方奶「粉,还有伪冒药物及其应该是力量反噬他产品。
                  
                  美国食品及药物管理局来年的工作※重点是从两方面推动※落实新策略。首先,该局一阵阵光芒爆闪而起将就资料分享及第三方合作建立相关架构▆及方针,藉此积极查找问题所在。该局为与国内外相关机构云岭眼中精光一闪更有效地分享资讯,将建立适当的资讯科技基建设施,并依靠可信赖的公众及私人第三方进行巡々查和监察工作。此外,该局有意与外国相关机构合作,建立全球监管机低声一吼构联盟,主现在用到这小子身上要工作包括(i)制订联盟的管治架构(角色、职权、营运模式及经费机制◆等);(ii)物色创始伙伴,并不断扩大联盟组织;(iii)与可能不会成为创始伙伴的主□要新兴经济体进帮助行商讨;以及(iv)辨识优先议题以便达成协议。